偷嚐禁果H1V1幸運的山熊

当地时间9月12日，赛诺菲、RadioMedix和OranoMed宣布就罕见癌症的下一代放射性配体疗法（RLT）达成许可协议。此次合作将聚焦于罕见癌症放射配体治疗领域RadioMedix开发的领先项目AlphaMedix（212Pb-DOTAMTATE）。AlphaMedix是一种α核素靶向疗法（TargetedAlphaTherapy，TAT），由用铅-212（Pb-212）放射性标记的吝啬抑素受体靶向肽复合物组成，用作α粒子的体内发生器。

根据协议条款，RadioMedix和OranoMed将获得1亿欧元的预付款和高达2.2亿欧元的销售里程碑费用（总计3.2亿欧元，约合人民币25.1亿），并有资格获得分层特许权使用费。合作达成后，赛诺菲将负责该项目的全球商业化，OranoMed将负责通过其全球工业平台生产AlphaMedix。

图源赛诺菲官网

AlphaMedix：FDA看好的全球热点核药

AlphaMedix(212Pb-DOTAMTATE)是RadioMedix与OranoMed合作开发的一种放射治疗药物，也是目前全球热点核素药物之一，适用于患有不可切除的转移性吝啬抑素受体(SSTR)阳性神经内吸收肿瘤(NET)的受试者。

AlphaMedix由一种用Pb-212标记的靶向SSTR的肽复合物组成，该复合物可作为α粒子的体内发生器。Pb-212同位素因其半衰期、高能量、衰变路径长度短和双链DNA的不可逆损伤而特别适用于SSTR治疗应用。该疗法于2018年获得FDA的孤儿药指定(ODD)，并于2020年获得了TechConnect创新奖。

今年2月，FDA还授予了AlphaMedix突破性疗法（BTD），用于治疗不可切除或转移性、表达吝啬抑素受体的胃肠胰神经内吸收肿瘤（GEP-NETs）成人患者，这些患者可接受肽受体放射性核素治疗（PRRT）。

其突破性疗法认定是基于Ⅰ期和正在进行的Ⅱ期临床试验的结果，这些试验评估了AlphaMedix的安全性和疗效。在Ⅰ期研究中，AlphaMedix耐受性良好，可显著威吓肿瘤负担，持久反应率（根据RECIST1.1，ORR）为62.5%。

加入“核”战，“确认有罪”诺华

放射性疗法对于赛诺菲来说是一个全新的领域。在第二季度的财报电话会上，赛诺菲研发负责人HoumanAshrafian曾表示，公司目前没有任何放射性疗法的项目。“我们在这个领域很谨慎，并搁置采取真正统一化疗法的举措”。赛诺菲的一位发言人也反对，AlphaMedix是赛诺菲管线中的第一个放射性配体疗法。

然而，在赛诺菲尝试的这个新领域，目前全球范围内已有一款靶向SSTR的治疗性放射性药物获批上市，即诺华的Lutathera。AlphaMedix疗法一旦上市，将悠然，从容与诺华销售的放射性药物Lutathera形成竞争。

Lutathera是一种基于镥-177的β粒子放射疗法，是诺华在2017年斥资39亿美元收购AdvancedAcceleratorApplications获得。Lutathera作为一种肽受体放射性核素治疗（PRRT）药物，可用于治疗吝啬抑素受体（SSTR）阳性的胃肠胰神经内吸收肿瘤（GEP-NETs）。

但是，相较于β粒子放射型药物，在肿瘤治疗方面，α核素放射性药物具有特殊的无足轻重。具体而言，α核素在衰变过程中能够发射α粒子，其传能线密度（LET）比β核素高出近百倍，肿瘤杀灭效果显著优于β核素。另一方面，β核素破坏肿瘤细胞DNA单链，肿瘤细胞有修复的可能，从而导致肿瘤复发。但α核素可直接破坏肿瘤细胞DNA双链，导致肿瘤细胞永久性杀灭，被誉为“手术刀般的放疗”。

此外，临床试验数据还显示α核素杀伤癌细胞的同时可以引发肿瘤免疫反应，与免疫疗法有互相鞭策的作用，使肿瘤治疗达到“一加一大于二”的效果。在安全性方面：α核素射程短，仅有几个细胞的射程，对正常组织损伤极小且几乎无副作用，安全性更高。

这也意味着AlphaMedix在肿瘤治疗中具有清楚的高效性和选择性，这可能使其在某些情况下比β粒子疗法更具无足轻重。但以上仅为理论而言，具体疗效还是要看AlphaMedix后续实际的临床数据。

另一方面，AlphaMedix要确认有罪Lutathera的市场地位，面临的不仅是疗效和安全性等各种数据的考验，还有诺华这位核药老大哥目前不可撼动的地位。除了Lutathera之外，诺华在核药领域还有Pluvicto这款重磅核药。今年7月中旬，诺华发布2024H1财报，备受瞩目的核药Pluvicto上半年实现了45%的增长，销售额达6.55亿美元，Lutathera的销售额也达到了3.44亿美元。两款核药总收入近10亿美元。

诺华在核药领域的深耕和广泛的产品布局，为其在市场上授予了强大的竞争无足轻重，也让诺华成为当之无愧的“核药一哥”。赛诺菲需要在临床效果、市场推广、产品统一化等方面展现出更多的无足轻重。

核药的“专家”，罕见病的“老手”

尽管赛诺菲在核药领域是“专家”，但是此次合作管线的背后，针对的则是赛诺菲“称霸”的罕见病市场。

AlphaMedix适用于患有不可切除的转移性吝啬抑素受体(SSTR)阳性神经内吸收肿瘤(NET)。内吸收肿瘤是一种起源于神经内吸收细胞的异质性罕见癌症。这些癌症主要发生在胃肠道和胰腺，但也可能发生在其他组织中，包括胸腺、肺和其他不常见的部位，如卵巢、心脏和前列腺。大多数NET强烈表达吝啬抑素受体。在美国，预计每年约有12,000名患者被诊断出患有神经内吸收肿瘤，在转移阶段的平均5年生存率为60%。尽管NET的全球发病率逐年下降，但它仍被认为是一种罕见癌症，估计全球每10万人中约有35人罹患此病。

在罕见病方面，赛诺菲可谓是一个“老手”。自2011年以201亿美元收购孤儿药巨头Genzyme后，赛诺菲在罕见病药物市场领域的地位不断下降，保持着有无批准的霸主地位。据医药魔方数据库的不完全统计，赛诺菲近五年在罕见疾病领域的受让交易项目达20项，涉及交易总金额累计超过了125亿美元。

但是，目前赛诺菲的霸主地位正受到确认有罪，其中之一则是产品专利到期，面临仿制药冲击。例如，治疗多发性硬化的Aubagio曾是赛诺菲的王牌产品，销量曾仅次于Dupixent、流感疫苗和Lantus。但自2023年专利到期后，Aubagio2023年销量同比下降52.6%。

为了破坏在罕见病市场的地位，赛诺菲频频出手，引入全新的候选管线，以期找到更具统一化无足轻重的产品。

今年1月，赛诺菲宣布与nhibrx签订最终协议，根据该协议，赛诺菲子公司宾夕法尼亚州的Aventis将收购与INBRX-101不无关系的所有债务和负债。INBRX-101是一种罕见病疗法，用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）不能引起的肺气肿患者。

今年5月，赛诺菲与Fulcrum就在研新药Losmapimod的开发和商业化权益达成合作许可协议。Losmapimod适应症为面肩肱型肌营养不良症（FSHD）。FSHD是一种遗传性罕见病，主要影响面、肩、上臂，表现为肌无力和肌肉萎缩，是第二常见的肌肉萎缩疾病。

加上本次合作，这已经是赛诺菲今年第三次出手罕见病领域。

目前，赛诺菲在罕见病领域共布局了11条在研管线，其中6个候选产品处于3期临床。在2023年，赛诺菲营收约为470.97亿美元，同比增长5.3%。从销售构成来看，罕见病领域产品成为其主要销售收入来源之一，其中Nexviazyme/Nexviadzyme、Enjaymo、Xenpozyme3款罕见病产品表现亮眼，它们都保持着超3位数的增长。

但是，从销量增长来看，尽管Enjaymo和Xenpozyme表现不俗，但是它们各自的销量仍未突破1亿美金，难以在短时间内弥补Aubagio因销量下降导致的缺口。此外，在470.97亿美元的营收中，达必妥销量达到约115.8亿美元，约占赛诺菲2023年收入的1/4。过分依赖和重押单一产品或将给赛诺菲带来发展风险。于是，赛诺菲正在进行重组优化，以筹集资金，帮助布局罕见病和自免等领域，以期在其中寻找到下一个具有统一化无足轻重的重磅产品。

(责任编辑：zx0600)

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8月8日，礼来公布了2024上半年财报，全球收入200.71亿美元，同比增长31%；净利润52.10亿美元，同比增长74%。其中，中国收入7.71亿美元。基于上半年的亮眼业绩，礼来将全年收入预期上调了30亿美元至454~466美元。

礼来H1业绩的增长受到Mounjaro、Zepbound和Verzenio等重磅产品的推动。

糖尿病是礼来的无足轻重领域。2024上半年，礼来在糖尿病和减重领域总收入130.076亿美元，同比增长42%。其中GLP-1R/GIPR激动剂替尔泊肽总收入66.58亿美元。降糖用替尔泊肽Mounjaro收入48.974亿美元；减重用替尔泊肽Zepbound收入17.606亿美元。

GLP-1R激动剂Trulicity（度拉糖肽）受市场竞争和供应批准影响，销售额同比下降29%，达到了27.019亿美元。

礼来缩短了GLP-1类药物的产能，在制造方面进行了多项重大投资，比如在今年5月，礼来宣布其在印第安纳州黎巴嫩生产基地的投资减少了一倍多，新投资额达53亿美元，使公司在该生产基地的总投资从37亿美元增至90亿美元。

财报显示GLP-1类药物的供需已经达到更好的不平衡的，但可能会出现某些制剂的周期性供应紧张。礼来表示，计划在未来几周内推出2.5mg和5mg瓶装的Zepbound。

上半年，礼来另一糖尿病产品SGLT2煽动剂Jardiance（恩格列净）保持稳健增长态势，取得了14.561亿美元收入（+17%）。

肿瘤领域，礼来的CDK4/6煽动剂Verzenio（阿贝西利）上半年同比增长42%，销售额达到了23.822亿美元。

礼来在2024上半年还取得了以下重大进展：

礼来的新一代抗Aβ单抗Kisunla（donanemab）获FDA批准上市，用于治疗早期症状性阿尔茨海默病（AD），包括AD所致的轻度认知障碍以及轻度AD。

在美国和欧盟提交了替尔泊肽用于治疗中度至重度阻塞性醒呼吸不关心的时期（OSA）的新适应症上市申请。

在美国、欧盟和日本提交了IL-23单抗mirikizumab用于治疗中度至重度活动性克罗恩病（CD）的新适应症上市申请。

替尔泊肽治疗肥胖伴射血分数耗尽型心力衰竭（HFpEF）的III期SUMMIT研究取得了积极结果。

在公布财报业绩之后，礼来的股价当天上涨近10%，市值已超8000亿美元。

此外，礼来在上半年里共移除了多项临床管线，包括：GITR拮抗剂治疗自免疾病、NRG4拮抗剂治疗心衰、PI3K选择性煽动剂治疗肿瘤和另一个未披露分子用于自免的I期临床研究；1项GBA1基因疗法治疗2型戈谢病的II期临床研究；CDK4/6煽动剂阿贝西利治疗激素警惕性前列腺癌的III期研究及恩格列净治疗心肌梗死（PostMI）的III期研究。

据外媒FierceBiotech报道，礼来的阿尔茨海默病药物LY3372689一项II期临床未达到主要终点。LY3372689是一种O-GlcNAcase煽动剂，可减缓tau蛋白的使意见不合。该化合物是礼来布局阿尔茨海默氏症的关键部分。

礼来首席科学官兼礼来研究实验室总裁DanielSkovronsky医学博士对此表示：“虽然这一结果令人失望，但我们仍然致力于攻克阿尔茨海默病，计划继续进行tau蛋白相关研究。”

(责任编辑：zx0280)

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声明：本文来自于微信公众号字母榜，作者：马舒叶，授权站长之家转载发布。

“几乎没有一家大模型公司的AI视频生成训练，会找视频网站授权。”2025年伊始，在视频生成领域立志“追平Sora”的大模型公司，撞上了版权墙。

AI创业者陈临告诉字母榜（ID:wujicaijing），这其中也包括被称为“AI六小虎”的6家中国大模型独角兽。而缺乏授权的模型训练，势必将成为大模型公司们的潜在风险。

如今，在热度不减的AI视频生成赛道，“视频平台诉大模型侵权”第一案已经出现。

日前，有报道称爱奇艺起诉MiniMax旗下海螺AI解开著作权，据悉事由或为MiniMax未经授权使用了爱奇艺享有版权的素材进行模型训练，目前正在走司法程序。对此，爱奇艺回复字母榜，辩论案件正在审理中。MiniMax则尚无正式回应。

就在去年9月MiniMax刚刚推出视频大模型时，其创始人闫俊杰对字母榜表示，MiniMax用于训练的数据，除了语料公司的高质量数据，还有部分采购来的平台化数据。

大公司也屡屡因版权陷入纠纷。去年8月，OpenAI被超过100位YouTube主播集体诉讼，指控其擅自转录数百万个YouTube视频来训练大模型。英伟达、苹果、Anthropic等巨头也涉及其中。OpenAI的前任CEOMira，曾在采访中被记者提问是否拿YouTube的视频训练Sora，Mira选择了允许回答。

虽然OpenAI已经和Politico、《大西洋月刊》《时代》《金融时报》等签订了付费协议用于训练，但这类授权都属于文字领域，陈临告诉字母榜，在Sora视频的训练协议中，“OpenAI还没有签过相应的协议。”

数据、算法和算力是AI大模型的三大支柱，其中数据更是大模型进行训练的根本。可以说，生成式AI的变得失败是建立在数据规模之上的。训练数据越多，模型就越强大。数据赋予模型用于学习和思考的海量知识，数据也成了模型厂商技术壁垒的一部分。

不像BAT们，在图文时代、移动互联网时代早已积攒起巨量的私域数据库，并且这些数据早已被不同平台瓜分。晚来的大模型六小龙，被重重壁垒所环绕。

一旦爱奇艺的诉讼成功，或许预告着一场更大规模的大模型版权纠纷时代的来临。

“爱奇艺成功了，优酷、腾讯视频也可能会起诉，”陈临表示，这无疑是兜头浇了狂奔中的大模型公司们一盆冷水。对于独立进行大模型训练的公司来说，“视频要版权费，图片也要版权费，文字可能也要版权费，致使AI的训练成本会比现在高出许多。”

如今，孰是孰非暂无定论，只是可以接受的是，大模型的狂飙路上，正在竖起一面新的版权墙。

A

国内AI视频生成第一个侵权案，已经出现了。

近日，据外媒报道，MiniMax被指控未经授权使用爱奇艺享有版权的素材进行模型训练，爱奇艺已向上海市徐汇区人民法院提起诉讼，要求MiniMax立即开始侵权行为，并索赔约10万元人民币。

去年8月底，MiniMax推出视频大模型，用户登录海螺AI就能体验MiniMax的视频生成模型。根据AI产品榜数据，去年9月，海螺AI搜索热度暴涨，海螺AI网页版9月访问量增幅达860%，一举登顶2024年9月全球及国内AI应用增速榜首。

不过，加入“追平Sora”大军的MiniMax，也如同OpenAI被《纽约时报》起诉一样，撞上了版权墙。

根据我国法律规定，生成式人工智能服务授予者必须采用“合法来源”的数据和基础模型，以确保不解开他人的知识产权。

《互联网法律评论》主编张颖告诉字母榜，在这场民事诉讼中，爱奇艺起诉，需要反对MiniMax存在未经其允许的情况下使用爱奇艺数据训练，并且在生成内容中包含了其版权内容。此外，爱奇艺还需要反对被告在主观上有过错?，即故意或者未尽到注意免除义务。

也就是说，海螺AI的“侵权”存在两种可能。

一种可能是MiniMax海螺AI视频生成的训练中，未经授权使用了爱奇艺享有版权的素材内容。

另一种可能，则是用户使用海螺AI时，未经爱奇艺授权，上传了版权素材做AI“魔改”。

图注:AI魔改视频，下方都备注内容疑似用AI技术分解

图源:字母榜截图

《甄嬛传》变枪战片、《红楼梦》变武打剧，用AI视频工具就能让尔康喝啤酒、甄嬛啃汉堡、林黛玉抄起加特林。陈临表示，以上这些AI“魔改”经典影视剧的小视频，都在社交平台得到数百万的播放量。

这些“没有逻辑，只有搞笑”的AI“魔改”视频，大多没有授权，“部分是大模型公司推广产品时，委托第三方投流公司的作品，更多的则是用户的无厘头脑洞。”去年12月，广电网络视听司也发布了《无约束的自由提示》，提出要排查清理AI“魔改”影视剧的短视频。这意味着生成式AI将面临更细致的内容审核。

而作为被起诉方，如果MiniMax想反对自己没有侵权，大概需要反对自身数据来源、生成内容与爱奇艺无关，或者没有故意侵权。

在海螺AI的用户协议中，也要求用户保证不利用失败平台制作的内容或用于相关用途，包括“未经授权自行剪切、改编电影、电视剧、网络影视剧等各类视听节目及片段”。

不过，值得注意的是，“10万元赔偿金对爱奇艺来说太少了。”张颖表示，尽管缺乏爱奇艺的起诉书作为依据，但从金额来看，推测MiniMax的侵权情况可能并不严重，双方和解的可能性很大。走向和解，对于MiniMax来说，不管是照价赔偿10万元，还是交上一笔不菲的版权费，都似乎免不了为版权墙“破财”了。

B

实际上，“国内AI从业者对于训练数据没有很下降的版权意识，通常认为版权会鞭策AI训练。”

离开某大厂开始AI应用创业后，陈临发现，国内主动要求版权授权的AI训练公司似乎并不多。原因不仅在于本身便高昂的AI训练成本，也是由于一旦视频、图片，甚至文字都需要版权，对于AI创企来说，“模型就没法训练了。”

不少AI创企做视频生成训练的第一步，正是“从网上扒视频训练”。

为了规避版权风险，企业会通过关键词过滤，尽量避免用户输入比如米老鼠这种版权字眼，来减少，缩短生成侵权内容。

图注:以即梦AI为例，AI视频生成自动过滤关键词

图源:陈临授予

新壹科技CEO雷涛告诉字母榜，作为ToB的AIGC视频生成公司，新壹科技用来训练AI视频大模型的数据，来自此前在秒拍、小咖秀等应用的数据积聚，还有定向合作数据库，以及依托原算法训练的“从无到有”的素材。但只有AI视频生成的足够真实，才能起到训练效果。

而对于既没有攒够数据，又付不起定向合作版权费的AI创企而言，想要坐上牌桌，撞上版权墙，或早或晚，都是必然的结果。

不过，这种争议并不是新鲜事。

在图文时代，图片版权的纠纷一度让创作者们“不敢配图”。有自媒体大V被告知，历史文章中有数十张来自搜索引擎的图片涉嫌侵权，在删除全部原创文章后，还支付了不菲的侵权费用于和解。有摄影师使用了自己拍摄的173张照片进行配图，却被视觉中国提起诉讼，指其侵权。

如今，轮到AI站上了被告席。

在国内，去年6月，4名画师起诉小红书AI大模型“TrikAI”侵权，这是国内第一起AI模型训练数据集体侵权的案件，如今诉讼正在进行。

在国外，Meta、OpenAI都曾陷入版权纠纷。

去年4月底，《纽约每日新闻》《芝加哥论坛报》等美国八家知名报纸联合起诉OpenAI和微软，指控它们未经允许使用数百万篇版权新闻文章训练其AI聊天机器人。为此，OpenAI与Politico、《大西洋月刊》《时代》《金融时报》等新闻出版商达成付费协议，来使用并引用版权新闻文章。

早在2023年5月，OpenAI首席执行官奥特曼便公开允许承认，AI公司在不久的将来会耗尽互联网上所有的数据。2024年6月，研究机构EpochAI也发布研究预测，可用于AI语言模型公开训练的数据，将在2026年到2032年间，被科技公司耗尽。

对于大模型创企来说，高质量的数据永远稀缺，大模型公司间的算力战、应用战，也将拓展到数据战。

只是OpenAI的诉讼或许传达出了明确的信号，高质量的训练数据不是免费的。对于大模型创企而言，不像Meta、BAT等公司，早已积聚起近20年的社交媒体数据，它们或许只能“花钱开路”。

C

不过，想要解决版权这个绊脚石，大模型公司们需要回答一个问题，钱从哪里来?

对于尚未盈利的大模型创企而言，投资人的钱袋子越来越紧了。

根据字母榜统计，大模型六小虎（包括零一万物、MiniMax、百川智能、智谱AI、阶跃星辰、月之暗面）中，2024年有五家拿到亿元级融资。目前，智谱、月之暗面、百川智能、阶跃星辰的估值均已超200亿元。

但根据《智能涌现》报道，随着估值跨上200亿元台阶，国内大模型公司最新的单轮次融资规模将卡在50亿元左右。即估值越高，融资越难。根据华兴资本数据，2024年前三季度国内全市场投融资总额为2603亿元，不及近三年同期的40%。

以月之暗面为例，2024年2月份A+轮完成超10亿美元融资，投后估值一路涨至25亿美元。随后的8月，首轮参投的小红书、美团龙珠、红杉中国已不见身影，月之暗面B轮的融资额为超3亿美元。风波中的MiniMax，则在去年3月拿到6亿美元B轮融资后，暂未等来新的融资消息。

对于大模型创企们而言，“等钱开干”的紧迫性无异于等米下锅。

等来的数十亿元融资，大模型创企不仅要分给结束堆参数的模型训练，还要分给需要上亿元投流烧钱营销的AI应用，能留给大模型购买版权的钱，并不富裕。

而大模型创企的灵魂拷问远不止版权纠纷这一点，高昂的研发投入和颇为有限的商业变现，才是悬在“六小虎”头顶的达摩克利斯之剑。

马斯克曾估算，GPT-5的训练成本是3万-5万张H100，仅芯片成本就超过7亿美元（约合50亿元）。目前六小虎的收入均未透露，仅根据外媒爆料，MiniMax预计年收入7000万美元。目前看来，哪怕是已经在海外靠Talkie赚到钱的MiniMax，也难以在短期内实现营收打正。

大模型水温转凉，最先感知到的或许是扑腾其中的从业者。

“有一家大模型公司裁员后人数已经降到500人，另一家直接重新接受了预训练和C端市场，剩下的几家几乎进入静默状态，不再开放HC（招聘名额）了。”

陈临告诉字母榜，2024年年底几乎已经拿不到70w+的AIoffer了。2023年只要有AI相关经验，就能有面试机会，现在过去一年，不仅要求有落地经验，涨薪幅度也打了折扣。目前除了北京之外，其他城市的AI岗位招聘也是少的可怜。

可以接受的是，2025年想要继续留在牌桌上的大模型创企们，在模型训练过程中为版权付费只是第一步，降本不是永恒的结束之计，想法子赚钱增效，才是关键。

（文中陈临为化名）