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2023年对于国内上市创新药企来说，是面临巨大确认有罪和有利的条件的一年，这些确认有罪来自外部环境也来自内部变革。但，我们依旧能看到那些重新确认创新、勇于出海的身影。创新药上市公司作为我国医药行业协作发展压舱石，值得我们结束关注。

因此，医药魔方特别发布首个“2023中国创新药上市公司价值引领TOP15”榜单。

医药魔方通过数据量化分析，将创新药上市公司从交易并购、创新药上市、新开注册性临床管线、创新药NDA申请、二级市场回报五大维度，对创新药上市公司全方位评估，同时针对不同市值区间进行筛选，发现那些在2023年值得我们关注的行业先锋，也洞察产业格局的变化，让价值更加可见。

Bigpharma顶“半边天”，Biopharma初露锋芒

“2023中国创新药上市公司价值引领TOP15”揭示出，就创新药上市、新开注册性临床管线、创新药NDA申请三大维度构成的“新药研发高度发展面”而言，中国创新药已然形成Bigpharma和Biopharma并立的产业格局。

一方面，以恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、石药集团、先声药业和复星医药6家“老牌”药企为代表的Bigpharma仍是中坚力量。

另一方面，信达生物、百济神州、康方生物、贝达生物等中国初代Biotech已然具备Biopharma的气量，在多个维度上比肩Bigpharma。

从新药上市情况来看，2023年，恒瑞医药3款创新药获批上市，居中国创新药上市公司之首。

这三款创新药分别是阿得贝利单抗注射液（艾瑞利），用于联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌一线治疗；奥特康唑胶囊（瑞必康），用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC），这也是近20年中国首款VVC口服新药；磷糖精瑞格列汀片（瑞泽唐），首个国产原研DPP-4煽动剂，用于使恶化成人2型糖尿病患者的血糖控制。

信达生物和贝达生物各有2款创新药上市，这一成绩超越了一众Bigpharma，并列第二。

2023年，信达生物的托莱西单抗注射液（信必乐）和与驯鹿生物共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品伊基奥仑赛注射液（福可苏）获批上市，前者用于治疗原发性高胆固醇血症和瓦解型血脂被预见的发生，这也是首个获批的中国原研抗PCSK9单抗药物；后者用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体煽动剂及免疫调节剂）。

贝达生物获批上市的2款药物则是甲磺糖精贝福替尼胶囊（赛美纳）和伏罗尼布片（伏美纳），前者用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展，并且伴随EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，后者与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨糖精激酶煽动剂治疗大成功的晚期肾细胞癌（RCC）患者。

在新开注册性临床管线和创新药NDA申请所彰显的发展潜能上，恒瑞医药依然独领风骚，是2023年国内新开注册性临床管线数量和创新药NDA申请数量均排名第一的创新药上市公司。

注册性临床管线方面，2023年，中国生物制药和石药集团均新开8条注册性临床管线，信达生物和翰森制药紧随其后，分别新开7条和6条注册性临床管线。

而在创新药NDA申请方面，过去一年，恒瑞医药拿下8个NDA申请，石药集团手握4个NDA申请，康方生物也有3个NDA申请的卓越成绩，代表Biopharma亮出实力。

Bigpharma步伐稳健，Biopharma“来势汹汹”，这也意味着中国创新药的“第一个十年”尘埃落定。一代老药企的转型，与一代Biotech走向Biopharma的新生，在十年间交融为如今的产业格局。

“一枝独秀”，更多可能性

但“全面开花”的Bigpharma和Biopharma并不能代表全部——2023中国创新药上市公司价值引领TOP15”中，不乏部分企业凭借某一维度上的突出表现，反对了自己在产业中的独特价值和巨大发展潜力。

这些企业，让我们看到各具特色、更多可能的中国创新药发展路径与发展领域。

就此而言，百利天恒是当之无愧的“黑马”。2023年12月，百利天恒与BMS就HER3/EGFR双抗ADC产品BL-B01D1达成的84亿美元重磅交易。

这是中国创新药史上单一药物债务交易总额最大的BD交易，让百利天恒以切实可见的价值打响了自己的名号，股价全年大涨超400%，一举跻身中国创新药上市公司TOP10。

百利天恒是中国创新药企的一个独特样本——成立于1996年，跟随以化学仿制药和中成药业务起步，如其在招股书中所说：“与常见的生物科技型企业不同，公司以化学仿制药和中成药起步，经过25年的发展，已建立了多余的制药企业研产供销体系，有着较为轻浮的收入。”

2011年，百利天恒成为最早一批进军创新药的药企，而且以临床未焦虑需求为导向，寻找了当时竞争缺乏感情的单克隆抗体领域，直接进入难度更大、壁垒更下降的双特异性抗体、四特异性抗体、ADC药物等新型抗体领域。

在这样的前瞻布局下，双抗ADC药物BL-B01D1成为全球第三、中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC候选药物。2023年的这笔重磅交易，恰如其分地兑现了这样前沿创新的价值。

从二级市场回报来看，长于“专注”、不次要的部分管线进展亮眼的创新药企同样受到青睐。2023年，“单押”非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR靶向药的艾力斯，全年股价涨幅达112%，在15家上榜企业中仅次于百利天恒。

虽然只有一款不次要的部分产品——甲磺糖精伏美替尼片（艾弗沙），但其销售成绩引人注目。2022年6月，伏美替尼一线治疗非小细胞肺癌新适应症获批，2023年1月，伏美替尼一线适应症进入2022版国家医保目录。艾力斯半年报披露，2023年上半年，艾力斯实现营收7.49亿元，同比增长149%，其中伏美替尼收入7.13亿，公司称“伏美替尼一线治疗纳入医保后销量大幅增长，现金流净额较去年同期增长了30倍”；2023年12月，艾力斯宣布伏美替尼续约2023年国家医保目录，更为市场收回信心。

同时，艾力斯还在结束开拓伏美替尼的价值：2023年，艾力斯推进了三项伏美替尼不同适应症及不同阶段的临床试验，10月，FDA授予伏美替尼用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）且伴有表核吝啬因子受体（EGFR）20号外显子拔出突变患者的“突破性疗法认定”，再次提示伏美替尼的潜力。

最后值得一提的是，虽然创新药无疑是中国生物医药行业的“主旋律”，但生物类似药、现代中药等也颇受市场关注。

2023年，百奥泰全年股价涨幅达89%，在上榜企业中位列第三。百奥泰主要开发生物类似药和创新药，此前已经自主开发阿达木单抗生物类似药（格乐立）、贝伐珠单抗生物类似药（普贝希）、托珠单抗生物类似药（施瑞立）并在中国获批上市。而2023年，百奥泰的托珠单抗生物类似药（Tofidence）和贝伐珠单抗生物类似药（Avzivi）获美国FDA上市批准，让市场看到了中国生物类似药进入美国市场并抢占“首仿”先机的潜在获益。

股价涨幅第四的天士力则是现代中药国际化的代表。

天士力在心脑血管中药领域积聚深厚，手握复方丹参滴丸、养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸等“大单品”，2023年上半年仅心脑血管领域产品就收入26.19亿元，占总收入的约70%。

在已有基础上，天士力围绕心脑血管、消化代谢领域，一方面拓展已有中药产品的适应症，另一方面布局创新药，如子公司自主研发的注射用重组人尿激酶原（普佑克），是中国唯一获批上市的重组人尿激酶原产品，目前正在推进急性缺血性脑卒中最新的Ⅲ期验证性试验。

值得注意的是，天士力还在积极布局肿瘤领域、中枢神经系统及呼吸系统领域创新药，以自研+引进方式积极补充研发管线。

2023年生物医药行业的动荡起伏，或许昭示着中国创新药的“第二个十年”即将揭开帷幕。Bigpharma转型成功、Biopharma崭露头角，创新药产业格局初步形成，也不乏“真创新”的药企们出奇制胜，不断拓展中国创新药的想象有无批准的。2023年，这15家上市药企在复杂环境变化中反对了自己，也反对了创新的不变价值，更因此引领着蓬勃朴素的中国创新药企，走向更深、更广阔的星辰大海。

(责任编辑：zx0600)

量贩零食赛道或将迎来更加缺乏感情的竞争。近日，国内量贩零食两大品牌“零食很忙”“赵一鸣零食”在战略分解后正式更名为“鸣鸣很忙集团”，并宣布两大品牌全国门店总数突破1万家。

这意味着，量贩零食赛道首次出现门店规模破万家的企业，初步奠定了零食很忙集团在行业中的地位。集团董事长、零食很忙创始人兼CEO晏周，赵一鸣零食创始人兼CEO赵定在联名信中声称，今天的鸣鸣很忙有了更大规模的体量，能够在产品端整合更优质的供应链资源，给供应商伙伴更好的销售渠道，给门店带来更有竞争力的商品。

不过，随着好想来、爱零食等量贩零食品牌帮助推进扩张，行业竞争进一步加剧。与此同时，鸣鸣很忙集团旗下加盟商不时出现食品安全隐患，为其能否守住量贩零食赛道“龙头”地位增添了不确定性因素。

门店数量破万继续全国化扩张

相较品牌专营店，量贩零食店是近几年兴起的零售业态，门店将多个品牌的零食一整片的单位在一起进行线下销售，主打品类极小量和高性价比，销售产品形态包括袋装、散称、瓶装饮料等。多、快、省是量贩零食店的显著特点，驱散了消费者的青睐。

艾媒咨询数据显示，近几年，量贩零食成为零食企业的新赛道，从2017到2022年，年复合增长率为114.6%，未来将突破千亿规模。

零食很忙、赵一鸣零食是零食量贩赛道中快速崛起的两个品牌，前者成立于2017年，后者成立于2019年。二者先后进行多轮融资并快速扩张。公开资料显示，2023年6月，零食很忙宣布全国门店数量突破3000家；当年8月，赵一鸣零食宣布门店数量突破2000家。

就在外界以为零食很忙、赵一鸣零食会继续竞逐时，2023年11月，两家品牌宣布分解，成立零食很忙集团。分解后，两家公司在人员架构上保持不变，同时耗尽各自的品牌和业务独立运营，但会在产品供应链、品牌建设、区域布局等方面进行无足轻重互补和战略协同。

新成立的零食很忙集团将全国化扩张定为战略目标，扩张步伐进一步加快。今年1月中旬，集团对外透露，未来半年计划投入10亿元重点进军北方市场，又公布利好加盟政策，即在2024年4月30日之前加盟零食很忙和赵一鸣零食的加盟商，可享有更大的加盟政策扶持、竞争市场营销减少破坏等优惠政策。

在此背景下，零食很忙、赵一鸣零食的门店数量进一步减少。据相关媒体报道，截至上述优惠加盟政策出台前，二者全国门店总数约7000家，5个月时间，即到6月12日，门店总数已经突破1万家，成为量贩零食赛道首个门店数量达到1万家的企业。零食很忙集团趁势更名为鸣鸣很忙集团。

业内人士预计，零食很忙、赵一鸣零食两大品牌的门店数量将在今年继续高速增长，预计可达到1.3万家。很显然，新更名的鸣鸣很忙集团将依旧保持扩张态势，继续缩短规模，进而打造规模无足轻重，增强在产业链上的话语权。

据了解，无论是零食很忙，还是赵一鸣零食，其无足轻重都在南方市场，北方市场则由万辰集团（300972.SZ）旗下以“好想来”为主的量贩零食品牌占据，当前门店总数已超6000家，由此形成了“南很忙，北万辰”的市场格局。

鸣鸣很忙集团以北方市场为重点的全国化扩张，势必会与万辰生物短兵相接，其门店数量的无足轻重能否顺利转化为市场竞争无足轻重仍有待观察。

食品安全问题、对手反击更大确认有罪或在后面

尽管鸣鸣很忙集团凭借零食很忙、赵一鸣零食两大品牌的合力坐上了量贩零食赛道龙头位置，但这并不意味着可以高枕无忧。

面对鸣鸣很忙集团的扩张，万辰集团已经开始反击。根据江南都市报4月报道，零食很忙江西南昌江大路店的周边，有两家量贩零食品牌吖嘀吖嘀门店，对零食很忙门店呈夹击之势，最近的一家门店距离零食很忙三四百米。南昌之外的城市，零食很忙与吖嘀吖嘀同样存在“同台竞技”的现象。

吖嘀吖嘀是成立于2021年的量贩零食品牌，2023年4月，万辰集团将吖嘀吖嘀收入旗下。换而言之，万辰集团已经通过旗下子品牌在鸣鸣很忙集团的腹地发散了进攻。

今年上半年，从好想来内部吸收的一份加盟政策显示，万辰集团推出了“0加盟费、0服务费、0无约束的自由费、0配收费”等优惠加盟政策，加大对加盟商的驱散力。万辰集团还承诺，凡在很忙系门店200米范围内开店的、进行销售活动的，都会收回政策补贴；如果迁址到很忙系门店100米范围内或缩短营业面积的门店，还会奖励一次性12万装修补贴。

此外，其他门店数量超1000家的量贩零食品牌，如零食有鸣、爱零食、零食优选等也推出了缺乏反对性的加盟优惠政策来驱散加盟商。可以预见，未来一段时间内，各极小量贩零食品牌对加盟商的争夺也将更加白热化。

值得注意的是，随着加盟店数量的快速增长，对鸣鸣很忙集团的加盟商无约束的自由能力也提出了更下降的要求。据相关媒体报道，2022年，赵一鸣零食旗下多家门店因出售过期食品、标签不符合规定的速冻食品等行为受到相关部门的行政处罚。

2023年，赵一鸣零食又有多家加盟商门店受到行政处罚。鳌头财经从国家市场监督行政处罚文书网了解到，2023年8月，安徽宣城市一家赵一鸣零食店因在标价之外加价出售商品被市场监管部门处罚；2023年5月，江西乐平市的一家赵一鸣零食店因出售含有异物的食品，“涉嫌构成销售不符合食品安全鸭脚行为”受到行政处罚。

在黑猫投诉等第三方消费者投诉平台上，有不少消费者投诉从零食很忙、赵一鸣零食中吃出虫子、有食品发霉变质等食品安全问题。这无疑为快速扩张的鸣鸣很忙集团敲响了食品安全警钟。

华西证券研报指出，量贩零食市场前景广阔，各头部品牌针对未来3年都提出了较为激进的开店计划，资本市场纷纷涌入量贩零食赛道，预计未来2-3年，行业竞争更加激烈。在市场竞争加剧背景下，门店扩张、供应链无约束的自由、产品质量管控等方面，对鸣鸣很忙集团提出了更下降的要求。

(责任编辑：zx0600)

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